Vydura (rimegepant) är en så kallad CGRP-hämmare som är godkänd både mot akuta migränanfall och för att förebygga anfall. I december 2023 beslutade Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, att Vydura skulle ingå i läkemedelsförmånen, men med vissa begränsningar.
En begränsning är att läkemedlet endast får subventioneras för akut behandling av migrän hos patienter som har minst två migränanfall per månad. Patienterna ska också ha prövat minst två olika triptaner (en annan typ av migränläkemedel) utan att den behandlingen fungerat.
Ytterligare en begränsning är att Vydura måste skrivas ut av en neurolog eller av en läkare vid en migränklinik för att subventionen ska gälla. Det är denna begränsning som tillverkaren Pfizer vill ha bort.
Vill ändra begränsning för Vydura
Pfizer vände sig därför till TLV och begärde att myndigheten skulle ändra sitt beslut. I sin begäran framhåller bolaget att de patienter som har allvarlig och svårbehandlad migrän i hög grad finns inom primärvården. Specialistkravet i subventionen gör därför, menar Pifizer, att patienter vars migrän uppfyller kriterierna för Vydura ändå inte får tillgång till behandlingen.
Dessutom hävdade företaget att det är samhällsekonomiskt mer lönsamt att låta primärvården förskriva än att begränsa förskrivningen till specialister.
Företaget får nobben
TLV håller dock fast vis sitt beslut. Huvudskälet är att begränsningen är till för att ”minska risken för att Vydura ska förskrivas med subvention till patienter med lindrigare sjukdomsbild än de som omfattas av den beslutade subventionen”. För bedömningen av den risken spelar det ingen roll var i vården migränpatienterna finns, skriver TLV.
Myndigheten framhåller även bland annat att nationella riktlinjer och rekommendationer stödjer specialistförskrivning av mer avancerade migränterapier som CGRP-hämmare.
Begränsningen av Vyduras subvention kvarstår därmed.